2018真题
1、药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是(D)
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
2.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( D)
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B、完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
C、加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D、发挥多元主体作用,多措并,切实把药品安全风险降为零
3、关于国家基本药物目录的说法,错误的是(B)
A、目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B、目录中的安宮牛黄丸成分中的“牛黄”为人工牛黄
C、含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D、目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化字成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
4、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗、相关的处理措施,错误的是(B)
A、发现单位应立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B、发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录
C、卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
D、药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取査封,扣押等措施
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》、医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,对主要目标细菌耐药过30%未达到40%的抗菌药物、应采取的措施是(D )
A、慎重经验用药
B、参照药敏试验结果选用
C、暂停临床应用、追踪细菌耐药监测结果
D、将预警信息通报本医疗机构医务人员
6、根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法,错误的是(C)
A、每张处方一般不得超过7日用量
B、急诊处方一般不得超过3日用量
C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂、每张处方不得超过7日常用量
D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量
7、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是(A)
A、持有药品专利的药品研发机构
B、进口药品的境外制药厂商
C、医科大学附属儿童医院
D、经营中药饮片为主的药品经营企业
8、根据《中华人民共和国食品安全法》应当报国家相关职能管理部门备案,不需要申请注册的亊项是(B)
A、特殊医学用途配方食品的上市
B、补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C、婴幼儿配方乳粉的产品配方
D、使用保健食品原料目录外的原料生产保键食品
9、关于药品质量公告的说法,错误的是(D)
A、药品质量公告是药品质量抽查检验结果的通告
B、药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况、引起公众对药品质量的关注和重视
D、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
10、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是(C )
A、西药与中药饮片可以开貝在同一张处方上
B、中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D、药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写